GB26199-2010醫(yī)用包裝原紙內(nèi)容是什么?百檢網(wǎng)檢測(cè)范圍廣泛，可根據(jù)客戶需求選擇合適的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目安排檢測(cè)，全國(guó)近千家合作實(shí)驗(yàn)室，CMA/CNAS資質(zhì)齊全，可就近安排寄樣檢測(cè)。今天百檢網(wǎng)就給大家簡(jiǎn)單介紹一下GB26199-2010醫(yī)用包裝原紙標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用包裝原紙的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于常規(guī)醫(yī)用材料、器械包裝用的原紙。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 450 紙和紙板試樣的采取及試樣縱橫向、正反面的測(cè)定(GB/T450—2008,ISO186:2002,MOD

GB/T 451.1 紙和紙板尺寸及偏斜度的測(cè)定

GB/T 451.2 紙和紙板定量的測(cè)定(GB/T451.2-2002, eqv Iso536:1995)

GB/T 454 紙耐破度的測(cè)定(GB/T454-2002, dt iso2758:2001)

GB/T 456 紙和紙板平滑度的測(cè)定(別克法)(GB/T456…2002, idt iso5627:1995)

GB/T 462 紙、紙板和紙漿分析試樣水分的測(cè)定(G/T462-2008;ISO287:1985,MOD;ISO638:1978,MOD)

GB/T 1540紙和紙板吸水性的測(cè)定叮勃法(GB/T15402002, neq Iso535:1991)

GB/T 1541紙和紙板塵埃度的測(cè)定

GB/T 4789.2 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定

GB/T 7974 紙、紙板和紙漿亮度(白度)的測(cè)定漫射/垂直法(GB/T7974-2002, neg iso2470:1999)

GB/T 10342 紙張的包裝和標(biāo)志

GB/T 10739 紙、紙板和紙漿試樣處理和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)大氣條件(GB/T10739-2002, eqv iso1871990)

GB/T 2828.1 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽檢計(jì)劃(GB/T2828.1-2003,ISO2859-1:1999,IDT)

GB/T 12914 紙和紙板抗張強(qiáng)度的測(cè)定(GB/T12914-2008;Is1924-1:1992,MOD;ISO1924-2:1994,MOD)

GB/T 22837 紙和紙板表面強(qiáng)度的測(cè)定(蠟棒法)

GB/T 24996 紙張中脫墨回用纖維的判定

3 分類

醫(yī)用包裝原紙一般為平板紙

4 要求

4.1 醫(yī)用包裝原紙的技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1或按訂貨合同的規(guī)定。

4.2醫(yī)用包裝原紙的衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。

4.3 醫(yī)用包裝原紙生產(chǎn)過(guò)程中不應(yīng)使用脫墨回用纖維,且不應(yīng)使用有毒有害物質(zhì)。

4.4 紙張纖維組織應(yīng)均勻紙面應(yīng)平整,不應(yīng)有影響使用的褶子、條痕、透光點(diǎn)、砂子、硬質(zhì)塊、漿團(tuán)和肉眼可見(jiàn)的針孔。正面應(yīng)有良好的光澤,不應(yīng)有嚴(yán)重麻坑點(diǎn)、明顯條印及對(duì)使用有影響的塵埃。紙的切邊應(yīng)整齊、潔凈,同批紙張色調(diào)不應(yīng)有顯著差別。

4.5 平板紙尺寸為889mm×1194mm、889mm×889mm,或根據(jù)訂貨合同規(guī)定。尺寸偏差應(yīng)不超過(guò)±3mm,偏斜度應(yīng)不超過(guò)3mm。

5 試驗(yàn)方法

5.1 試樣的采取及試驗(yàn)前處理按GB/T450和GB/T10739的規(guī)定進(jìn)行。

5.2 定量和橫幅定量差按GB/T451.2進(jìn)行測(cè)定。橫幅定量差指成品。

5.3 裂斷長(zhǎng)按GB/T12914進(jìn)行測(cè)定,仲裁時(shí)采用恒速拉伸法

5.4 平滑度按GB/T456進(jìn)行測(cè)定,測(cè)正面。

5.5 亮度(白度)和熒光亮度(熒光白度)按GB/T7974進(jìn)行測(cè)定。

5.6 吸水性按GB/T1540進(jìn)行測(cè)定,測(cè)試時(shí)間60s。

5.7 耐破度按GB/T454進(jìn)行測(cè)定。

5.8 表面強(qiáng)度按GB/T22837進(jìn)行測(cè)定

5.9 塵埃度按GB/T1541進(jìn)行測(cè)定。

5.10 交貨水分按GB/T462進(jìn)行測(cè)定。

5.11 菌落總數(shù)按GB/T4789.2進(jìn)行測(cè)定。

5.12 尺寸及偏斜度的測(cè)定按GB/T451.1進(jìn)行測(cè)定。

5.13 外觀質(zhì)量采用目測(cè)檢驗(yàn)。

5.14 醫(yī)用包裝原紙中是否含有脫墨回用纖維,按GB/T24996進(jìn)行判定。

6 檢驗(yàn)規(guī)則

6.1 檢驗(yàn)分類

產(chǎn)品檢驗(yàn)分為交收檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。

6.2 交收檢驗(yàn)

6.2.1 交收檢驗(yàn)項(xiàng)目為表1的全部指標(biāo)。

6.2.2 以同一規(guī)格原料、同一工藝連續(xù)生產(chǎn)的一次交貨量為一批,但應(yīng)不多于30t

6.2.3 產(chǎn)品交收檢驗(yàn)按GB/T2828.1進(jìn)行,樣本單位為“件”。接收質(zhì)量限(AQL):定量、平滑度、吸水性、裂斷長(zhǎng)為4.0;亮度(白度)、表面強(qiáng)度、耐破度、塵埃度、交貨水分、尺寸偏差及外觀指標(biāo)為6.5。抽樣方案采用正常檢驗(yàn)二次抽樣。檢查水平S3,見(jiàn)表3。

6.3 型式檢驗(yàn)

型式檢驗(yàn)項(xiàng)日為表1、表2內(nèi)容。有下列情況之一,應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn):

a) 新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)的試制定型鑒定;

b) 正式生產(chǎn)后,如配方、工藝有較大改變,可能影響產(chǎn)品性能時(shí);

c) 正常生產(chǎn)時(shí),定期或積累一定產(chǎn)量后,應(yīng)周期性進(jìn)行一次檢驗(yàn);

d) 產(chǎn)品長(zhǎng)期停產(chǎn)后,恢復(fù)生產(chǎn)時(shí);

e) 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異時(shí);

f) 合同規(guī)定時(shí)。

6.4 判定、復(fù)驗(yàn)規(guī)則

6.4.1 衛(wèi)生指標(biāo)和原材料中有一項(xiàng)不合格,則判該批是不可接收的

6.4.2 可接收性的確定:*次檢驗(yàn)的樣品數(shù)量應(yīng)等于該方案給出的*樣本量。如果*樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)小于或等于*接收數(shù),應(yīng)認(rèn)為該批是可接收的;如果*樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)大于或等于*拒收數(shù),則該批是不可接收的。如果*樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)介于*接收數(shù)與第拒收數(shù)之間,應(yīng)檢驗(yàn)由方案給出樣本量的第二樣本并累計(jì)在*樣本和第二樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)。如果不合格品累計(jì)數(shù)小于或等于第二接收數(shù),則判定該批是可接收的;如果不合格品累計(jì)數(shù)大于或等于第二拒收數(shù),則判定該批是不可接收的。

6.4.3 需方有權(quán)按本標(biāo)準(zhǔn)或合同規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn),檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)先檢查外部包裝,然后從中取樣進(jìn)行檢

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第三方檢測(cè)辦理流程：確認(rèn)項(xiàng)目方案>報(bào)價(jià)>百檢安排寄樣實(shí)驗(yàn)室>檢測(cè)樣品>出具檢測(cè)報(bào)告

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